陈雪帆

    陈雪帆，浙江大学药物分析专业，高级工程师，硕士生导师。美国华盛顿大学访问学者，美国德克萨斯理工大学助理研究员。国家级临床核查专家，浙江省药品审评专家。曾就职于浙江省食品药品检验研究院，多年从事药品、保健品、化妆品、食品等质量研究，具有丰富的分析方法开发与验证经验，在药物杂质分析、结构鉴定、中药提取、药物辅料质量控制、新型制剂研究、生物样本分析等方面具有非常丰富的实践经验；同时也专注于药品质量与体系合规化管理、实验室体系建设（GMP、CNAS、CMA）与专业人员技术培训，曾于美国cGMP药学实验室进修，熟悉中美质量管理相关法规与指南。

本科生课程：药物分析，药事管理学（英语）；研究生课程：高等药物分析，现代色谱分析；本科生暑期社会实践。

  指导3届本科生、研究生参加浙江工业大学“运河杯”创新创业项目；指导本科生发表核心期刊文章3篇，获得软著专利2篇；辅导并协助多名本科生报考国内外知名高校药学院，并获录取。

        多年从事药品质量研究，如杂质研究、药用辅料分析、新型制剂研究、体外释放分析以及药包材相容性研究等课题，近五年累积获得各类课题二十余项，以下列举其中的几项。

1、药用辅料和包装材料研究

2、阿托伐他汀、多巴类等药物质量研究

3、盐酸坦洛新原料和胶囊质量研究

4、人体内13-cis 维A酸及其代谢物含量研究。

5、华法林对CYP450酶代谢的影响。

6、孟鲁斯特钠进口药品质量标准的起草和制定；奥美拉唑钠质量标准的起草和制定；碳酸铵、苯氧乙醇辅料质量标准的起草和制定。

    发表核心期刊十余篇，获得各类发明专利、软著专利等5项，专注于药物、辅料、中药材和药包材等质量研究，包括方法开发与验证、结构确证等，也对药事体系建立与合规性质量控制有丰富的经验。

    为新药研发、仿制药研发等机构提供技术支持，内容包括但不限于分析方法开发与验证、药物杂质研究、天然产物提取与质量控制、制剂新处方研究；同时也致力于提供完善的合规性质量体系服务以及供应商和项目审计服务，协助撰写药品申报资料等服务。